质量控制

质量控制(QC)科学家正在接受审查，因为他们的工作是减少生产中的风险，实现产品快速放行，并消除缺陷、杂质和污染，从原材料到成品，以及支持相关的质量保证(QA)和监管标准。bob综合游戏

随着制药和生物制药行业越来越严格的法规，现代分析技术正在发挥越来越重要的作用，支持质量控制科学家，因为他们实施和改进控制策略，以确保达到和保持最高的质量标准。在此背景下，为GMP/GLP/cGMP环境中易于实施标准操作程序(sop)而设计的仪器，在适当的情况下，包括安装和运行确认(IQ/OQ)文件和21 CFR第11部分兼容的软件，发挥了重要作用。

Bruker提供全面的分析系统，通过提供QC/QA应用工具，帮助制药QC科学家管理他们的工作，包括:FT-IR/拉曼显微镜显微分析;用MALDI-TOF-MS进行微生物鉴定确定化合物的性质和核磁共振定量;原料的XRD和XRF鉴定;FT-IR造假分析;用LC-MS、NMR和XRF分析原料药、添加剂和杂质;利用核磁共振和XRF进行生产过程控制。