药物微生物学|布鲁克 - bob综合客户端app,bob电竞官方网站,bob体育竞技风暴

强调

药物微生物学家负责确保救生药物和疫苗供应免于微生物污染。通过以可靠的微生物检测维持产品安全和质量，可以最大限度地减少生产和交付延迟的停机时间，同时确保遵守法规。制药公司需要微生物鉴定不仅用于生产线控制，而且还需要用于疫苗等无菌产品。

药物微生物学家有责任确保有效的生产和生产控制，并确保产品安全，没有污染物。当沿着药物过程链中的样品中检测到阳性培养物时，例如在原料中，最终产品或生产环境中，需要鉴定培养的微生物。bob综合游戏这确保了成品无菌性，最终患者安全性。

当时间至关重要时，能够在一个工作流程中识别一系列微生物和一个系统的能力是无价的 - 特别是对于苛刻的品种，例如厌氧和非发酵细菌和多细胞真菌。基质辅助激光解吸/电离飞行时间质谱法（MALDI-TOF MS）提供了具有快速方法的药物微生物学，用于鉴定微生物，基于其独特的蛋白质组学指纹。

通过节省宝贵的时间并启用数据跟踪和完整性，以及21 CFR第11部分合规性，该技术正在转换质量控制工作流程。

源跟踪在污染情况下至关重要。如果在生产线中反复鉴定相同的微生物，微生物学家必须进行途径原因分析（RCA）以建立源并鉴定微生物菌株以确保含有爆发。红外线（IR）光谱理想地适用于源跟踪，与MALDI-TOF MS相结合，通过快速和敏感的微生物鉴定加入应变功率。