Pharma和Biopharma.

质量控制

支持以最高药物质量提供创新疗法

质量控制(QC)科学家在审查时,他们努力降低生产风险,实现快速产品释放,并​​消除从原材料到成品的缺陷,杂质和污染,以及支持相关质量保证(QA)bob综合游戏和监管标准。

随着普遍严格的规定,适用于制药和生物野蛮行业,现代分析技术正在发挥越来越重要的作用,支持QC科学家,因为它们实施并改善控制策略,以确保达到和维护最高质量标准。在此背景下,设计用于轻松实现GMP / GLP / CGMP环境中的标准操作程序(SOP)的仪器,并在适当的情况下包括安装和操作资格(IQ / OQ)文档和21 CFR第11部分兼容软件发挥着重要作用。

Bruker提供全面的分析系统,帮助Pharma QC科学家通过为QC / QA应用提供的工具来管理其工作量:通过FT-IR /拉曼显微镜显微分析;MALDI-TOF-MS的微生物鉴定;通过NMR测定复合同一性和定量;XRD和XRF的原料鉴定;FT-IR的假冒分析;LC-MS,NMR和XRF的API,添加剂和杂质分析;通过NMR和XRF制造过程控制(PAT)。