药学微生物学|布鲁克 - bob综合客户端app,bob电竞官方网站,bob体育竞技风暴

ハイライト

药物微生物学家负责确保挽救生命的药物和疫苗的供应不受微生物的污染。通过通过可靠的微生物测试来维持产品安全性和质量，可以最大程度地减少生产和延迟交付的时间，同时确保调节性合规性。制药公司不仅需要用于生产线控制的微生物识别，而且还需要无菌产品（例如疫苗）。

制药微生物学家有责任确保有效的生产和生产控制，并确保产品安全可安全，没有污染物。当在药物过程链中（例如原材料，最终产物或生产环境中）在样品中检测到阳性培养物时，需要鉴定培养的微生物。bob综合游戏这样可以确保成品不育，并最终确保患者的安全。

当时间至关重要时，在一个工作流和一个系统中鉴定一系列微生物的能力是无价的，尤其是对于诸如厌氧和非发酵细菌和多细胞真菌等苛刻品种的能力。基质辅助激光解吸/电离飞行时间质谱法（MALDI-TOF MS）根据其独特的蛋白质组学指纹提供了快速鉴定微生物的药物微生物学家。

这项技术通过节省宝贵的时间并启用数据跟踪和完整性以及21 CFR第11部分的合规性来改变质量控制工作流程。

源跟踪在污染案例中至关重要。如果在生产线中反复鉴定出相同的微生物，则微生物学家必须进行路线原因分析（RCA）以建立来源并识别微生物菌株以确保爆发爆发。红外（IR）光谱法非常适合源跟踪，并与MALDI-TOF MS相结合，与快速和敏感的微生物鉴定相结合的应变功能。