质量控制

质量控制(QC)科学家在降低生产风险、实现产品快速放行、消除从原材料到成品的缺陷、杂质和污染以及支持相关质量保证(QA)和监管标准方面的工作时，受到严格审查。bob综合游戏

随着越来越严格的法规应用于制药和生物制药行业，现代分析技术发挥着越来越重要的作用，支持QC科学家实施和改进控制策略，以确保达到和保持最高的质量标准。在这种背景下，为便于在GMP/GLP/cGMP环境中执行标准操作程序(sop)而设计的仪器，在适当的情况下，包括安装和操作确认(IQ/OQ)文档和21 CFR第11部分兼容软件扮演着重要的角色。

Bruker提供了一系列全面的分析系统，通过提供QC/QA应用工具，帮助制药QC科学家管理他们的工作量，这些工具包括:FT-IR/Raman显微分析;MALDI-TOF-MS微生物鉴定通过核磁共振确定化合物的定性和定量;用XRD和XRF进行原料鉴定;傅立叶变换红外光谱分析假币通过LC-MS、NMR和XRF分析原料药、添加剂和杂质;利用核磁共振和x射线荧光光谱对生产过程进行控制。