质量控制

原材料的bob综合游戏分析

对来料进行身份检查

对来料进行快速、可靠的识别和验证是药品生产的关键。bob综合游戏

在原料药和药品的生产中,原料中的杂质和掺假会对健康造成潜在的威胁。bob综合游戏这些相同的杂质和掺假也可能导致较低的生产产量和更大的需求,产品净化。因此,它们在来料中的识别和量化在制药行业中扮演着重要的角色,确保产品安全和质量,并确保整个生产过程的顺利和成本效益。

布鲁克提供了一个完整的分析系统组合,用于快速和准确的原材料鉴定。bob综合游戏

x射线荧光(XRF)是一种可靠、精确、准确的技术,有潜力分析制药行业中使用的多种原料中ppm甚至低于ppm水平的无机杂质。bob综合游戏XRF对于某些物质的快速识别也很理想,例如区分氯化钾和氯化钠。现代高端实验室能量分散x射线荧光光谱仪允许高吞吐量,易于操作,并符合适用的数据管理法规(如21 CFR Part 11)。便携式XRF单元可用于新交付到达后的快速评估。

与传统的湿法化学技术相比,XRF的主要优点是样品制备快速简单,易于使用,操作成本低(不需要有毒/昂贵的化学品/气体!)

独特的是,XRD直接探测固体形式的原子和分子排列。因此,x射线粉末衍射可以通过指纹识别来检测、识别和定量结晶和非晶原料药、赋形剂和其他任何材料。bob综合游戏原料可以bob综合游戏快速筛选,以控制纯度,结晶度,多态性以及混合物的绝对相丰度。

FT-NIR光谱学光纤探针正迅速成为完成这一关键材料验证的标准方法,为固体材料和液体的识别提供了前所未有的速度和灵活性。bob综合游戏

这两个MPA2MATRIX-Fft -近红外光谱仪可以配备光纤探头,用于直接分析容器中的原材料。bob综合游戏完整的识别软件指导用户通过库的创建过程,并提供了单点击识别,甚至在加载码头。的MATRIX-F系统配备了NEMA额定外壳,使其能够承受最恶劣的工厂环境。

来料检验及质量控制使用傅立叶变换红外光谱主要是使用所谓的ATR(衰减全反射)技术。它可以在几秒钟内测量几乎所有类型的液体、固体和浆糊样的红外光谱。为了鉴别控制,将样品光谱与参比物质的光谱进行比较。

日益增长的需求便携式拉曼这种光谱技术的巨大能力构成了材料验证系统。高选择性信息含量、不需要样品制备以及通过透明封装材料直接探测材料的能力使得拉曼光谱成为首选方法。bob综合游戏

力量发展了布拉沃克服手持拉曼光谱的局限性,如荧光或安全问题。作为1级激光产品,BRAVO结合了最大的用户安全性和最大的易用性,当然完全符合CFR 21 Part 11等法规。BRAVO是制药行业物料验证的专用解决方案。

核磁共振另一方面,作为一种结构丰富的技术和固有的定量,提供了在同一实验中检测原料的鉴别和他们的定量的优势,这可以在不到1分钟。bob综合游戏应该杂质核磁共振和质谱是阐明未知的技术的选择,提供去或不去的信息。

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