质量控制

原材料的bob综合游戏分析

入境货物身份检查

快速、可靠地识别和确认来料对药品生产至关重要。bob综合游戏

在制药原料药和药品的生产过程中,原材料中的杂质和掺假会对健康造成潜在bob综合游戏的威胁。这些杂质和掺假也可能导致较低的产量和更大的产品净化需求。因此,它们在来料中的识别和定量在制药行业中扮演着重要的角色,确保产品安全和质量,以及整体平稳和成本效益高的生产过程。

布鲁克提供了一个完整的组合分析系统,可以快速和准确地识别原材料。bob综合游戏

x射线荧光(XRF)是一种可靠、精确、准确的技术,在制药工业中使用的许多类型的原材料中,具有分析ppm甚至亚ppm水平无机杂质的潜力。bob综合游戏XRF也是快速鉴别某些物质的理想方法,如KCl和NaCl的鉴别。现代高端实验室能量分散x射线荧光光谱仪允许高吞吐量,易于操作,并符合适用的数据管理法规(例如21 CFR第11部分)。便携式XRF单元可用于对新交付的货物进行快速评估。

与传统的湿化学技术相比,XRF的主要优势是快速和简单的样品制备,易于使用,操作成本低(不需要有毒/昂贵的化学品/气体!)

独特的是,x射线衍射直接探测固体形式的原子和分子排列。因此,x射线粉末衍射能够通过指纹检测、识别和定量晶体和非晶态原料药、赋形剂和其他任何材料。bob综合游戏原料可快bob综合游戏速筛选,以控制混合物的纯度、结晶度、多态以及绝对相丰度。

FT-NIR光谱学通过光纤探头正在迅速成为完成这一关键材料验证的标准方法,为固体材料和液体的识别提供了前所未有的速度和灵活性。bob综合游戏

这两个MPA2MATRIX-Fft -近红外光谱仪可以配备光纤探头,直接分析其容器中的原材料。bob综合游戏完整的识别软件指导用户通过库创建过程,并提供单点识别,甚至在加载码头。的MATRIX-F系统配备了NEMA额定外壳,使其能够承受最恶劣的工厂环境。

来料检验和质量控制使用傅立叶变换红外光谱主要采用ATR(衰减全反射)技术。它可以在几秒钟内测量几乎所有类型的液体、固体和膏状样品的红外光谱。为了鉴别控制,将样品光谱与对照品的光谱进行比较。

日益增长的需求便携式拉曼这种光谱技术的巨大能力构成了材料验证系统。高选择性信息含量和不需要样品制备,再加上通过透明封装材料直接探测材料的能力,常常使拉曼光谱作为选择的方法。bob综合游戏

力量发展了布拉沃以克服手持拉曼光谱的局限性,如荧光或安全问题。作为1级激光产品,BRAVO结合了最大的用户安全性和最大的易用性,当然完全符合CFR 21第11部分的规定。BRAVO是制药行业专用的物料验证解决方案。

核磁共振另一方面,作为一种结构丰富的技术和固有的定量,提供了在同一实验中检测原材料的身份和它们的定量的优势,可以在1分钟以内。bob综合游戏应该杂质核磁共振和质谱是阐明未知的最佳技术,提供可行或不可行的信息。

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