制药与生物制药

假药

在全球范围内,假药是一个日益严重的公共卫生问题!

什么是假药?

假冒药品是指在身份、功效、安全性和/或来源方面故意和欺诈性地贴错标签的假冒产品。假冒不仅限于品牌药品,而且在非专利产品中也很常见。假冒药品对公众健康构成严重威胁,因为它们可能包括以下产品:乐,

  • 含有正确的活性成分,但数量不足,
  • 没有任何活性成分,
  • 含有指定成分以外的活性成分,
  • 含有有毒物质,,


布鲁克溶液

Bruker提供一系列分析仪器,通过分析产品本身来检测掺假药物。这可能特别有效,因为它允许验证剂型中的活性成分和赋形剂。

X射线衍射及分析近红外用作固体配方分析的指纹技术。可以非常快速地筛选可疑假冒产品,并使用其完整的原始衍射图案或红外指纹区域,使用PCA等模式匹配方法比较和区分可疑假冒产品与正品。有关详细信息,请参阅ed分析,当使用X射线衍射峰列表时,可与材料数据库进行比较,以确定单个结晶和非结晶化合物,并量化其丰度。

台式粉末X射线衍射仪近红外光谱仪是在需要时和需要时快速验证真实性的关键。如果需要进一步分析,可以结合高分辨率NMR和MS以及高端粉末X射线衍射对产品进行分析。Bruker为所有需求和所有预算提供完整的仪器和不同技术组合!

Bruker帮助中国国家食品药品监督管理局进行假药筛选

在亚洲,超过50%的假冒疟疾药物不含任何活性成分,甚至连受信任和验证的药店都在不知不觉中销售这些假冒药物。许多客户和当局正在研究是否有可能对药物进行全球检测。近红外光谱是最有前途的技术,已经在药品质量检测方面建立了良好的基础。最大的好处是像Bruker这样的FT-NIR光谱仪矩阵-F该系统可以应用于该领域。通过使用移动设备,可以建立网络,在全国范围内打击假药。

2001年,中国“国家食品药品监督管理局”(SFDA)启动了一项研究项目,以评估这项任务的近红外技术。与此同时,在中国各地的小型货车上建立了450多个FT-NIR系统。这样可以确保当地医院和药房的产品组合中没有假冒产品。借助现代分析技术,至少在为了人民的福祉和安全,egal分销渠道可以变得更加安全。

量化肝素成分的2D NMR方法(药物分析)

意大利米兰Ronzoni研究所副所长Marco Guerrini博士介绍了他使用2D NMR进行的定量实验,该实验检测了手术中常用抗凝剂肝素的成分并控制其质量。在Bruker BioSpin的合作下,Guerrini博士的团队在NMR makin上实施了这一新方案g可以完全自动化曾经手动执行的所有操作。

支持

bob电竞官方网站服务和生命周期支持

Bruker承诺在整个购买周期内为客户提供无与伦比的帮助,从最初的询价到仪器的评估、安装和使用寿命,现在以LabScape服务概念为特征。bob电竞官方网站

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