制药和生物制药

假药

假冒药品是一个日益严重的公共卫生问题！全球地！

什么是假药?

假冒药品是在标识、功效、安全性和/或来源方面故意欺骗性地贴错标签的假冒产品。仿冒不仅限于品牌药品，仿制药品也很常见。假冒药品对公共卫生构成严重威胁，因为它们可能包括以下产品:

含有正确的活性成分，但数量不足
没有任何活性成分，
含有指定成分以外的活性成分，
含有有毒物质,，

力量的解决方案

布鲁克提供一系列分析仪器，通过分析产品本身来检测掺假药物。这可能特别有效，因为它允许验证制剂中的有效成分和赋形剂。

x射线衍射和FT-NIR是一种用于固体配方分析的指纹技术。可以非常快速地筛选可疑假冒产品，利用其完整的原始衍射图案或红外指纹区域，将可疑假冒产品与正品进行比较和区分，并使用PCA等模式匹配方法。对于更详细的分析，当使用x射线衍射峰列表时，可以与材料数据库进行比较，以确定单个晶体和非晶态化合物，并量化它们的丰度。

台式粉末X射线衍射仪FT-NIR光谱仪是在需要的时候和地点快速验证真伪的关键。如需进一步分析，可采用高分辨率NMR、MS和高端x射线粉末衍射相结合的方法进行分析。布鲁克为所有的需求和预算提供了一个完整的仪表和不同的技术组合!

布鲁克帮助中国药监局进行假药筛查

在亚洲，50%以上的假冒疟疾药物不含有效成分，甚至受信任和经过验证的药店在不知情的情况下出售这些假冒药物。许多消费者和有关部门正在研究是否有可能在全球范围内进行药物测试。FT-NIR光谱学是目前最具发展前景的药品质量检测技术。最大的好处是像布鲁克的FT-NIR光谱仪MATRIX-F系统可以应用于现场。通过使用移动单位，可以建立全国范围内打击假药的网络。

2001年，中国国家食品药品监督管理局(SFDA)发起了一项研究项目，对近红外技术进行了评估。与此同时，在中国各地检查药品的小货车上安装了450多个FT-NIR系统。这样，就可以确保当地医院和药店的产品组合中没有假药。在现代分析技术的帮助下，为了人民的福祉和安全，至少可以使合法的分销渠道大为安全。

2D NMR方法定量肝素组成(药物分析)

意大利米兰Ronzoni研究所的副主任Marco Guerrini博士描述了他使用2D NMR进行的定量实验，该实验检测肝素的成分并控制其质量，肝素是手术中常用的抗凝剂。在与Bruker BioSpin的合作中，Guerrini博士的团队在AssureNMR上实施了这个新协议，使得曾经手工执行的所有操作完全自动化成为可能。