制药和生物制药

假药

假冒药品是一个日益严重的公共卫生问题!在全球范围内!

什么是假冒药品?

假冒药品是指在身份、功效、安全性和/或来源方面故意和欺骗性地贴错标签的假冒产品。假冒伪劣不仅限于品牌药品,而且在仿制药品中也很常见。假冒药品对公众健康构成严重威胁,因为假冒药品可能包括以下产品:

  • 含有正确的活性成分,但数量不足,
  • 不含任何活性成分,
  • 含有一种活性成分而不是指定的,
  • 含有有毒物质,


力量的解决方案

Bruker提供一系列分析仪器,通过分析产品本身来检测掺假药物。这可能是特别有效的,因为它允许验证有效成分和辅料在剂型。

x射线衍射和FT-NIR被用作固体配方分析的指纹技术。可以非常快速地对可疑的假冒产品进行筛选,并使用其完整的原始衍射模式或红外指纹区域来比较和区分可疑的假冒产品和正品,使用模式匹配方法,如PCA。对于更详细的分析,当使用x射线衍射峰表可以与材料数据库相比较,以识别单个晶体和非晶化合物,并量化其丰度。

台式粉末x射线衍射和FT-NIR光谱仪是快速验证真伪的关键,无论何时何地需要。如果需要进一步分析,可以结合高分辨率核磁共振和质谱以及高端粉末x射线衍射分析产品。Bruker为所有的需求和预算提供了完整的仪器和不同的技术组合!

Bruker帮助中国SFDA进行假药筛选

在亚洲,50%以上的疟疾假药不含有效成分,甚至得到信任和核实的药店在不知情的情况下销售这些假药。许多客户和当局正在研究是否有可能对药物进行全球测试。FT-NIR光谱学是最有前途的技术,并且已经在药品质量检测方面得到完善。最大的好处是像Bruker那样的ft -近红外光谱仪MATRIX-F系统可以被带入现场。通过使用移动设备,可以建立网络,在全国范围内打击假药。

2001年,中国“国家食品药品监督管理局”(SFDA)启动了一项研究项目,评估近红外技术在这一任务中的应用。与此同时,在小型货车上建造了450多个FT-NIR系统,用于检查中国各地的药品。通过这种方式,可以确保当地医院和药房的产品组合中没有假冒药品。在现代分析技术的帮助下,为了人民的福祉和安全,至少合法的分销渠道可以变得更加安全。

2D NMR方法定量肝素组成(药物分析)

意大利米兰Ronzoni研究所副主任Marco Guerrini博士描述了他的定量实验,使用2D NMR检测肝素的成分并控制其质量,肝素是手术中常用的抗凝剂。在与Bruker BioSpin的合作中,Guerrini博士的团队在AssureNMR上实现了这个新协议,使所有曾经手工执行的操作完全自动化成为可能。

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Bruker承诺在整个购买周期中为客户提供无与伦比的帮助,从最初的询价到评估、安装和仪器的寿命,现在以LabScape服务理念为特点。bob电竞官方网站

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