制药与生物制药

假药

假冒药品是一个日益严重的公共卫生问题!全球地!

什么是假药?

假冒药品是指在身份、功效、安全性和/或来源方面故意和欺诈性地贴错标签的假冒产品。假冒不仅限于品牌药品,在非专利产品中也很常见。假冒药品对公众健康构成严重威胁,因为它们可能包括以下产品:,

  • 含有正确的活性成分,但数量不足,
  • 没有任何活性成分,
  • 含有指定成分以外的活性成分,
  • 含有有毒物质,,


布鲁克溶液

Bruker提供一系列分析仪器,通过分析产品本身来检测掺假药物。这可能特别有效,因为它允许验证剂型中的活性成分和赋形剂。

X射线衍射及分析近红外用作固体制剂分析的指纹技术。可以非常快速地筛选可疑假冒产品,并使用其完整的原始衍射图案或红外指纹区域来比较和区分可疑假冒产品与正品,以便使用PCA等模式匹配方法。为了进行更详细的分析,当使用X射线衍射时,可将峰列表与材料数据库进行比较,以确定单个结晶和非结晶化合物,并量化其丰度。

台式粉末X射线衍射仪近红外光谱仪是在需要时和需要时快速验证真实性的关键。如果需要进一步分析,可以结合高分辨率NMR和MS以及高端粉末X射线衍射对产品进行分析。Bruker为所有需求和所有预算提供完整的仪器和不同技术组合!

Bruker帮助中国国家食品药品监督管理局进行假药筛选

在亚洲,超过50%的假冒疟疾药物不含任何活性成分,甚至连受信任和经过验证的药店都在不知不觉中销售这些假冒药物。许多客户和当局正在研究是否有可能对药物进行全球测试。近红外光谱是最有前途的技术,已经在药品质量检测方面建立了良好的基础。最大的好处是像Bruker这样的FT-NIR光谱仪矩阵-F系统可以被带到野外。通过使用移动设备,可以建立网络,在全国范围内打击假药。

2001年,中国“国家食品药品监督管理局”(SFDA)启动了一项研究项目,以评估这项任务的近红外技术。与此同时,在中国各地的小型货车上安装了450多个FT-NIR系统,用于检查药品。通过这种方式,可以确保当地医院和药房的产品组合中没有假药。在现代分析技术的帮助下,至少可以让合法的分销渠道变得更加安全——为了人民的福祉和安全。

量化肝素成分的2D NMR方法(药物分析)

意大利米兰Ronzoni研究所副所长Marco Guerrini博士介绍了他使用2D NMR进行的定量实验,该实验用于检查肝素(一种手术中常用的抗凝剂)的成分并控制其质量。在与Bruker BioSpin的合作下,Guerrini博士的团队在网络上实施了这一新协议,使曾经手动执行的所有操作完全自动化成为可能。

支持

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Bruker承诺在整个购买周期内为客户提供无与伦比的帮助,从最初的询价到仪器的评估、安装和使用寿命,现在以LabScape服务概念为特征。bob电竞官方网站

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