数据完整性和仪器认证
核磁共振是全球所有制药公司广为使用的成熟分析方法。目前,越来越多的仪器在GLP和GMP环境中运行。从原材料验收到产品投放市场,核磁共振的应用非常广泛,包罗万象。
布鲁克与Almac联合编制了一份综合应用手册,介绍了这些应用。根据规定,这些仪器必须满足数据完整性(DI)和仪器认证相关规定。这也是监管部门在检查和审查迪时的重点关注对象。为,此布鲁克根据客户的反馈意见开发出了创新的GxP工具,以实现最高水准的合规性。
基于网络和云的适合NEO机柜的新一代GxP工具包可以在经验证的环境中管理多台仪器和多种波谱仪。该工具包依托创新的数据完整性框架,符合最佳行业惯例,并与多种用户定义工作流程相整合。
优势
特点
组件
兼容性
药物开发和制造中GxP下的核磁共振
成功调试用于GxP环境的NMR系统:实现合规性的现代高效方法的详细信息
qPQ量化性能认证测试和认证参考标准
布鲁克承诺在整个购买周期内为客户提供无与伦比的帮助,从最初的咨询到评估,安装,以及仪器的使用寿命,这是LabScape始终坚持的服务理念。
LabScape的维护协议(维修协议),现场自选服务现场(按需)和实验室改进计划(提高实验室)旨在为现代实验室提供一种新的维护和服务方法。