制薬向けのnmr&esrソリューション

コンプライアンス

21 CFR第11部分をを考虑した最先端のインテグリティおよび规规制のためににたのため设计设计れたしいソフトウェアツール设计えたキットキットソフトウェアソフトウェアツール対応するたキットキットソフトウェアソフトウェアツール対応えためキット

ハイライト

データインテグリティおよび装置

NMRは世界中の全て社会でで使さているいるされされて,glpおよびgmp环境环境されて装配置さはれてしていアプリケーションはは増増します。アプリケーションアプリケーション,原料は受け入れから制制ます。まで,広い范囲にわたります。本アプリケーションについては,almacと共著の包括なノートでで绍介ししていいいいいではではは,

利点

GXP准备套装Neo

ウェブおよびクラウドベースのGXP准备套件Neoは,バリデーションバリデーション行わた环境でのののののますますますますますますますますますます。革ことができます。革ことができますますますます。に従い,ユーザーが定义したワークフロー全体と统合することができます。

利点

  • 查察不合格というリスクを低减
  • 空间がかからず,时间短缩が可以影响をを只限于にことができことができます(通讯2日未満)

  • 妥协妥协することなくなく完全なトレーサビリティでログインおよび
  • フラットフラットファイル,データベースを中心にに成
  • 広范な役割设定によるによる原理
  • メソッド指向

构成

  • IQ&OQプロトコル
  • PQ対応ソフト(システムシステム合)
  • 认证サンプル
  • 最先端の21 cfr,パート11対応のために设计れた·ソフトウェア·ソフトウェア
  • コンピューター析システムバリデーションバリデーションプロトコル
  • 21 CFR,第11部分マニュアル
  • バリデーションと垃圾说明书
  • GXP价格を持つエンジニアによる设置とトレーニング

互换性

  • 溶液またはまたは体プローブプローブ装备しし航Neo Picts光线
  • Windows操作系统の分光灯计用PC

ウェビナー

その他杂志

数据完整性的新工具(DI),合规性和良好的实验室和制造实践。

お客様の声

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在药物开发和制造业的GXP下NMR

成功调试GXP环境的NMR系统:现代和有效的实现合规方法的详细信息

QPQ定量性能资格测试和认证参考标准和

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サポート

Labscape.

磁気磁気共鸣および前前临床イメージング向けのサービスとライフサイクルサイクル

ブルカーは,最初最初お问い问いから,据え付け,そのその装备が寿命をまでのまでサイクル全をて,お客様てのないを提供するをお约束しししますますますますますますますますますますます。

LABSCASCUSのの保守,点心,按需および增强您的实验室は,现处于の実験に适したとを行ために,新しいををするよう设计さいますようさています。