遵守

对于从事监管行业的人，数据完整性（DI），CGLP和CGMP的原则尤为重要。这适用于所有生成或使用数据的人，因为数据完整性基于对获得的结果以及所得出的任何结论的信心。例如，无论哪种分析方法的细节，重要的是，要确保使用经过校准和维护的仪器适当合格的人员正确获得数据，并且数据已以原始形式以及明确的元数据存储描述了如何处理。

NMR

DI原则通常应用于该部门内使用的所有科学工具。但是，尽管有一些显着的例外（尤其是NMR确定参考材料的效力以及结构阐明 /验证的广泛使用的过程），NMR似乎并不是大量用于GXP的目的。bob综合游戏但是，这种感知将是不准确的，因为该技术在后期开发和制造过程中都被大量使用。GXP准备套件于2018年初推出，并在市场上受到了广泛接待 - 2020年10月推出了一个新的套件。新的GXP Reansiness套件融合了最新的功能，可帮助客户符合数据完整性原则。

振动光谱法

由于预计分析数据将是可靠和准确的，因此确保数据完整性成为当前良好制造实践（CGMP）的关键组成部分。在这种情况下，布鲁克的光谱软件作品8标志着下一代的符合符合性软件IR，NIR和RAMAn测量和数据分析。

特征包括

• 受保护的数据库：永久存储和防止删除，重命名，丢失完整的电子记录集。
• 具有过滤选项的综合“全球审核步道”，例如对于智能审核步道评论
• 下一代用户和签名管理和访问控制
  
• 完全遵守FDA的数据完整性指南和CGMP要求，例如21 CFR第11部分
  

X射线衍射和荧光

Bruker Axs的仪器和软件是通过基于美国CGAMP和Eudralex第4卷Annex 15要求的ISO9001和14001认证产品开发程序开发的。该软件通过提供多种工具来提供和保证电子记录和电子签名的真实性，完整性和机密性，支持21 CFR第11 / EU附件11的合规性。

Bruker Axs还提供工具和专业知识，以帮助满足设备资格EQ的要求（包括设计资格DQ，安装资格IQ，操作资格OQ和绩效资格PQ），以实现系统验证。