顺从

对于那些在受监管行业工作的人来说，数据完整性（DI）、cGLP和cGMP的原则尤为重要。这适用于所有生成或使用数据的人，因为数据完整性是获得的结果和得出的任何结论的信心的基础。无论分析方法的细节如何，重要的是确保适当的合格人员使用经校准和维护的仪器正确获取数据，并确保数据以原始形式存储，以及使用明确描述其处理方式的元数据。

核磁共振

DI原则通常适用于该部门内使用的所有科学仪器。然而，尽管有一些明显的例外（特别是核磁共振在确定参考物质效力方面的广泛应用，以及广泛使用的结构阐明/验证过程），核磁共振似乎不会被大量用于GxP目的。然而，这种看法是不准确的，因为该技术在后期开发和制造过程中大量使用。GxP准备就绪工具包于2018年初推出，在市场上广受欢迎——新工具包于2020年10月推出。新的GxP就绪工具包包含最新的功能，帮助客户遵守数据完整性原则。bob综合游戏

振动光谱

由于预期分析数据可靠准确，因此确保数据完整性成为当前良好制造规范（cGMP）的关键组成部分。在此背景下，Bruker的光谱学软件作品8标志着下一代的兼容软件IR、NIR和Raman测量和数据分析。

特色包括

• 受保护的数据池：永久存储和防止删除、重命名、丢失整套电子记录。
• 具有过滤选项的全面“全球审计跟踪”，例如用于智能审计跟踪审查
• 下一代用户和签名管理及访问控制
  
• 完全符合FDA的数据完整性指南和cGMP要求，如21 CFR第11部分
  

X射线衍射和荧光

Bruker AXS的仪器和软件是根据美国cGAMP和EudraLex第4卷附件15的要求，采用ISO9001和14001认证的产品开发程序开发的。该软件通过提供多种工具来提供和保证电子记录和电子签名的真实性、完整性和保密性，从而支持21 CFR第11部分/欧盟附件11在受监管环境中的合规性。

Bruker AXS还提供工具和专业知识，以帮助满足系统验证的设备鉴定EQ（包括设计鉴定DQ、安装鉴定IQ、运行鉴定OQ和性能鉴定PQ）要求。