高阶结构|布鲁克 - bob综合客户端app,bob电竞官方网站,bob体育竞技风暴

Overview

Quality assessment of biologics and biosimilars at atomic level

Unlike small molecule drugs, biologics are produced in living systems and have, not only primary, but secondary, tertiary and possibly quaternary structures. Determination of a biologic drug's higher order structure is critical to ensure efficacy, stability, and safety.

NMR非常适合评估蛋白质结构，并评估在开发和制造过程中生物治疗药物中是否发生了重大变化。由于其本质上高的信息内容，NMR被证明是独特的有价值的工具evaluation of HOS，减少表征生物治疗药物所需的技术数量。数据获取和分析的最新进展已确保在生理上相关的条件下，现在可以在自然丰度下研究完整的材料（包括单克隆抗体）。bob综合游戏新的MbioHOSsoftware offers a tool box of 1D and 2D method to evaluate higher order structure of biotherapeutic drugs. Additionally, the assessment of similarity between a biosimilar drug and its reference material is now fast and easy, allowing rapid pass / fail evaluations to be made.

在HOS中使用FT-IR作为正交技术

ft-ir通过深入了解蛋白质的二级结构，为HOS分析的正交技术的组合做出了贡献。分析非常快速（〜1分钟/样品），其特征是对不同样品特性（例如蛋白质浓度，缓冲液成分和赋形剂）的耐受性高。这些特性使该方法成为监测开发阶段和常规质量控制的生物药物蛋白质构象的最佳工具。

该示例应用显示在不同温度（25-95°C）下抗体的红外光谱。如未改变的酰胺I带形状的蛋白质所示，蛋白质保持其天然地面结构长达〜60°C。进一步的加热导致强度降低，指示分子内β-折叠的强度降低

二硫键分析与二硫键

治疗性蛋白质的三级结构key to their activity and stability. Due to the complexity of these proteins and the fact that they will contain multiple disulfide bonds, analysis is a challenge, often requiring several LC/MS runs with the tryptic digests from reduced and non-reduced protein and a manual comparison of these two analyses.

二极管访问的工作流程允许基于未还原蛋白的单一摘要，并且没有酶特异性或天然二硫化物键的知识，对生物药物中的二硫键进行了全自动分析。工作流程还提供了半定量的拼图分析。

二极管访问软件为检测和评估治疗蛋白（例如单克隆抗体）内检测和评估二硫键的易用性设置了新的标准。它为蛋白质/抗体内的天然和非本地键以及二硫键分析以及蛋白质/抗体内链间二硫键提供了易于理解的，视觉上的工作空间。

DisulfidedEtect软件使用现有LC-Maldi仪器（例如Ultraflextremetm）的已建立方法，因此，如果您的实验室使用LC-Maldi，则您都将设置！只需添加二硫浏览模块即可开始分析生物治疗剂中的二硫键。无需其他硬件。