制药和生物制药

知识产权

强有力的知识产权保护作为长期研究和可持续投资的刺激因素。

我们为什么重视知识产权?

专利到期对制药行业是一个威胁，对非专利公司是一个机遇。平均而言，药品的收入在其专利过期3年后下降90%。有几种方法可以实现直线延伸，如药物组合、新应用、剂量、新的异构体和新的固体形式或制剂。

以药品专利为形式的强有力的知识产权保护激励企业进行长期、昂贵的投资，最终导致医学进步，并为未来的研究提供资金。

通过应用固体形式专利申请方法，可以向原料药专利添加额外的保护层——包括与固体形式相关的附加权利要求，或提交与初始原料药专利相关的附加固体形式专利。这里的术语固体形态指的是晶体(多晶，水合物，溶剂，盐，共晶)和非晶材料(非晶药物物质，非晶固体分散体和共非晶)。bob综合游戏由于固态专利通常是在初始原料药专利之后申请的，因此它们还有可能有一个较晚的有效期。

这种策略的潜在成功是基于非明显性和新颖性。对于任何化合物，都不可能预测，因此也不明显，有多少种不同的固体形式存在或它们的性质。此外，本质上每一个新的固体形式都是新的定义。因此，几乎每一种新的固体形式都可能是一种可申请专利的实体。

Bruker提供了一系列全面的分析系统，用于固体形态表征，从而用于强专利权利要求的定义以及后续的专利保护。x射线衍射(XRD)数据通常被认为是表征所声明形式的必要数据，通常还有互补红外(IR)、拉曼和/或固态核磁共振(NMR)数据，用于进一步表征。

力量的解决方案

独特的是，XRD直接探测固体形式的分子排列。因此，XRD是晶体结构分析和任何可能出现的形式的相关性能表征的工具。XRD粉末图谱和衍生的峰表是指纹图谱，用于验证给定晶体形态的多态性特征，无论是单一相还是其他固体材料的混合物，并量化其在混合物中的丰度。bob综合游戏XRD指纹图谱还允许确定给定样品的多晶纯度，并量化不同多晶的丰度。因此，XRD指纹图谱通常被认为是表征固体材料的金标准，通常用于定义专利权利要求以及专利保护。bob综合游戏

固态核磁共振是一种补充技术，它在解决固体形式表征中的任何潜在疑问方面发挥作用。它通过测量弛豫时间来区分固体形式。固态核磁共振尤其适用于要求更高分辨率或分析和定量非晶形式。作为一种强大的信息丰富的技术，提供有价值的结构信息，以增加您对原料药和药品固体形态特征的信心水平。

Bruker高端仪器通过多种技术，从多个角度提供了答案。完整的表征和准确的量化确保质量，同时确保您的市场权利。制药商和非专利药公司在知识产权上花费了数百万美元财产诉讼处理形式扎实。当这种情况发生时，您希望手中有最好的数据!