生物制药罗盘®

•自動化-液相色谱-质谱データの取得からレポートの作成まで、ワークフロー全体を自動で実行できます。

•21 CFRパート11- コンプライアンスツールが搭載されており、データ取得後すぐにデータムーバーが保護されたサーバーにデータを転送します。

•多属性方法- 分析の焦点を必要なところに合わせることができます。高速かつ詳細な妈妈アッセイは、ペプチドレベルだけでなく、タンパク質レベルでもサポートされています。

•质量控制分析-ESIおよび 马尔迪による高スループット分析により、ペプチドやオリゴヌクレオチドなどの合成品質情報を提供し、インタクト質量測定に基づいた 质量控制レポートを自動的に提供します。

•イオンモビリティー-蒂姆斯托夫装置のデータセットを使用することで、PASEF®データはバイオ医薬品の配列カバー率や、ホスト細胞タンパク質解析（HCP）の感度を大幅に向上させ、生体分子のさらなる分子特性としてCCS値を提供します。

ワークフローベースのソフトウェアソリューション
生物制药Compass®2021は、ウィザード形式ワークフローのソフトウェアプラットフォームで、質量分析の専門家やルーチンユーザーに適しています。規制されていない環境で開発されたメソッドは、ルーチンのバイオ医薬品分析のためにロックダウンすることができます。ワークスペースは、ユーザーインターフェイス、メソッド開発、データレビューなどのタスクに応じてカスタマイズ可能です。

生物制药指南针®は、自動測定からレポート作成までの、信用证および太太専用ワークフローによりバイオ医薬品分析をルーチン化します。このようなワークフローは、バイオ医薬品開発において、例えばタンパク質配列の検証や修飾プロファイルのような生成物やプロセスに関連する不均一性の定量化を行うためにますます重要になっています。これらの多属性メソッド（妈妈）をBPC 2021に導入し、高分解能ESI-QTOF質量分析法を用いたレポート作成時間の短縮とスループットの向上を図ります。

妈妈アッセイは、インタクト、ドメイン（サブユニット）、ペプチドレベルで、太太または毫秒/毫秒を使用して、トップダウン/ミドルダウン、ボトムアップ解析を行うことができます。専用の類似性スコアリングにより、結果の自動評価と色分けされた結果のレポーティングが可能になり、データレビューを迅速に行うことができます。バタフライプロットにより、データセットの比較を視覚的に行うことができます。

原料药はデータ取得、分析からフルレポートまで、一般的なバイオ医薬品分析ワークフローを自動化します。21 CFR第11部分に準拠したラボでは、最先端のデータセキュリティ機能を含む規制上のオプションからメリットを得ることができます。

インタクトなタンパク質解析のための妈妈タンパク質スクリーニングワークフロー：糖鎖形態と不均一性の定量化
ブルカーの高分解能QTOFとtimsTOFからの超高分解能データは,单克隆抗体の特性評価の際に低レベルのタンパク質アイソフォーム、模数转换器またはグリコフォームを同定するのにユニークで有益です。

ブルカーの特許取得済みSNAP IIアルゴリズムと真の同位体パターン（提示™）データ品質により、モノアイソトピック質量（例えば单克隆抗体サブユニットの質量）が数ppmの精度で自動的に割り当てられます。ワークフローの主要な要素としてのスコアリングは、自動化された品質評価を提供し、バッチ比較を簡素化します。バタフライプロットにより、データセットを視覚的に比較することができます。

トップダウンタンパク質配列決定：配列変異の局在化
ブルカーの市場をリードするMALDI-TOF / TOFとESI-QTOF-ETDの高分解能プラットフォームは,トップダウンとミドルダウンの分析を容易にします。

自動配列確認と配列キュレーションは、不适用末端の状態評価（クリッピングバリアント）、配列バリアントの局在化、およびその他の品質属性に役立ちます。

ペプチドレベル解析による配列確認・属性同定・多属性モニタリング（妈妈）

ペプチドマッピング：原料药は、高品質な配列確認、PTMの同定、標的とする妈妈アッセイデザインのためのペプチドマッピングデータの取り扱いを簡素化します。

老妈ペプチドスクリーニング:明確な概要と詳細な爱丁堡ベースのバリデーションにより、多属性メソッドが容易になり、信頼性の高い結果が迅速に得られます。結果は、重要な品質属性（CQA）を迅速にモニターするための相互比較性評価やタイムコース解析に使用できます。

宿主細胞タンパク質（HCP）分析：BPCは、ブルカーの新しいイオンモビリティQTOF質量分析装置である蒂姆斯托夫职业酒店の利点をフル活用します。バイオ医薬品の特性評価におけるブルカーの専門知識を、帕塞夫を用いた宿主細胞タンパク質分析（HCP）へと拡張し、10分未満のグラジェントを用いた单抗の単一酵素タンパク質分解物と同様に、高い配列カバー率を提供します。

LC-ESIおよび信用证フリーMALDI-TOF向けのマルチターゲットスクリーニングワークフローは、幅広いアプリケーションを開きます。アプリケーションとスループットの要件に応じて、両方のイオン化技術を相乗的に使用して、高速で詳細な分析レポートを提供することができます。レポートは、様々な形式でエクスポートすることができます。分析結果は赤黄緑３色の概要で報告され、オペレーターの時間を短縮するために異なる品質属性をカバーしています。蒂姆斯托夫职业酒店で取得されたイオンモビリティデータは、衝突断面積（CCS）を高精度に決定することで分子の特性評価を拡張することができます。

1.つの方法で1000種類以上のサンプルを扱うことができ、それらの情報はサンプル表として提供されます。一般的なフォーマットは非常に幅広いアプリケーションに対応しています。

• オリゴヌクレオチド・ペプチド合成质量控制
• クローンスクリーニング - 例えば、配列またはグリコプロファイルに基づく
• 入力から終了まで15分の迅速な薬物身份证件のテスト
• リリースされた糖鎖プロファイリング
• 入荷商品検査（ポリマー、洗剤など）