NMR & EPR制药解决方案

非接触式检查重量

生物制剂和强效药物的无接触检测称重

随着生物疗法的兴起,已建立的TD-NMR方法现在又回到了聚光灯下。
高准确度,100%灌装检查的瓶和注射器现在是可能在几秒钟。这种方法是非侵入性的,保留了样品的无菌性,而且它是一种负担得起的台式格式!

微电子的无触点检测称量(CCW)因其在制药生产中无可比拟的优势而受到越来越多的关注,从而实现了充填线的优化控制。台式微型mq CCW采用了TD-NMR,一种类似于MRI的磁共振技术。
药品被装入注射器、小瓶或安瓿,达到一定的质量或体积,这个数量必须小心控制。常用的方法是通过天平称重,由于明显的原因,这是一个两个步骤的过程。

好处

《校准曲线

仪器的校准简单地通过使用空瓶或注射器,并加入不同数量的感兴趣的产品(见图)。标定曲线在本质上是高度线性的,因为质量越高,微电子的信号就越高。

CCW方法的独特之处在于:

  • 一步检查重量
  • 药物化合物(固体和液体)的通过包装测量
  • 同样适用于玻璃和塑料注射器,小瓶和安瓿
    非破坏性方法,样品可用于进一步检查(完整性和API内容)
  • 简单直观的校准
  • 占地面积小的TD-NMR系统(台式),免维护
  • 兼容21CFRpart11的前端软件
  • IQ和OQ支持

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