临床实验室的微生物鉴定（US-IVD）
鉴定微生物
由于过去十年的质谱（MS）的持续创新，已经实现了临床微生物学的显着进展。现在，微生物鉴定的标准，基质辅助激光解吸/电离飞行时间（MALDI-TOF）MS使临床微生物学实验室能够可靠且快速地识别微生物，以便以经济有效的方式诊断患者感染。
微生物学的革命
微生物鉴定物种水平是临床微生物学的关键任务。传统上，这是通过进行劳动密集型和耗时的生化测定来实现的。虽然电流测序技术可能提供非常精确的洞察力，但它们仍然太慢和昂贵。Bruker已成功介绍了一种创新的基于分子的质谱鉴定方法，其能够比常规测定或测序更快，更高效的分析。
通过使用我们的经验和专业知识作为全球领先的Maldi-Tof Mass Spectorform提供商，Bruker开发了Maldi Biotyper®- 一种分析微生物的革命方法，可以很容易地集成到任何临床实验室环境中。在几年内，Maldi Biotyper®已成为全球临床微生物学的领先解决方案。
MALDIBIOTYPER®CA系统 - 通过指纹识别微生物
Maldi Biotyper®在第510（k）条下，CA系统已被授予美国FDA清除，用于鉴定从人类标本培养的革兰氏阴性和革兰氏阳性细菌，厌氧细菌和酵母。Maldi Biotyper®CA系统是一种定性的体外诊断装置，用于与其他临床和实验室结果一起使用，以帮助诊断细菌和酵母感染。
Bruker已经进行了一种多站点临床试验，比较了MALDI BIOTYPER的性能®CA系统至16S核糖体RNA基因测序。Maldi Biotyper的整体准确性®CA系统与核酸测序相当。
Bruker Maldi Biotyper®CA系统使用MALDI-TOF质谱法识别微生物，以确定有机体的独特蛋白质指纹。具体而言，Maldi Biotyper®CA系统测量在所有微生物中发现的高度丰富的蛋白质。这些蛋白质的特征模式用于通过与FDA清除的参考光谱库匹配来可靠地和精确地鉴定特定的微生物。
微生物参考文库
Maldi Biotyper®CA系统涵盖488个临床相关的细菌和酵母种类，代表临床微生物实验室典型微生物识别工作流程的98％以上。
完整的系统解决方案
Maldi Biotyper®CA系统包括Bruker的Benchtop Maldi-Tof Maldi Biotyper®天狼星一个CA系统或高端Maldi Biotyper®Sirius CA系统，软件，US IVD标记试剂，一种一次性MBT生物靶96或可重复使用的48点MALDI靶板和FDA清除的微生物参考文库。
你的好处
- 与核酸测序相当的准确性
- 适用于各种微生物
- 比传统的识别方法快得多
- 坚固且易于使用
- 真正的台式系统
- 成本效益
- 具有可选的额外工作流程，以提高生产力和标准化
医院成本节约
- 经过验证的减少时间
- 验证的药房费用减少
- 抗冲击投资回报
只在美国和波多黎各出售。
截至2021年5月，Bruker Daltonik GmbH现在是Bruker Daltonics GmbH＆Co.KG。