微生物学与诊断

临床实验室微生物鉴定(US-IVD)

不偏不倚和快速的微生物鉴定到物种水平

识别微生物

在过去的十年里,由于质谱技术的不断创新,临床微生物学取得了显著的进展。目前,作为微生物鉴定的标准,基质辅助激光解吸/电离飞行时间(MALDI-TOF) MS使临床微生物实验室能够可靠、快速地鉴定微生物,以经济有效的方式诊断患者感染。

微生物学的革命

微生物的种类鉴定是临床微生物学的一项重要任务。传统上,这是通过进行劳动密集型和费时的生化分析来实现的。虽然目前的测序技术可以提供非常精确的见解,但它们仍然太慢,也太昂贵。Bruker已经成功地引入了一种创新的、基于分子的质谱鉴定方法,与传统的分析或测序相比,该方法能够更快、更有效地进行分析。

Bruker利用我们作为MALDI- tof质谱全球领先供应商的经验和专业知识,开发了MALDI Biotyper®-一种革命性的微生物分析方法,可以轻松集成到任何临床实验室环境中。在短短几年内,MALDI生物typer®已成为全球领先的临床微生物学解决方案。

MALDI Biotyper®CA系统-通过指纹识别微生物

谱技术的生物型®CA系统已获得美国FDA批准,根据510(k)节,用于从人体标本培养的革兰氏阴性和革兰氏阳性细菌、厌氧菌和酵母的鉴定。谱技术的生物型®CA系统是一种定性的体外诊断设备,用于与其他临床和实验室发现,以帮助诊断细菌和酵母感染。
Bruker进行了一项多地点临床试验,比较MALDI生物分类器的性能®CA系统对16S核糖体RNA基因的测序。MALDI生物型的总体准确性®CA系统可与核酸测序相媲美。

布鲁克MALDI生物型®CA系统使用MALDI-TOF质谱来确定微生物的独特蛋白质指纹图谱。具体来说,就是MALDI生物型®CA系统测量在所有微生物中发现的高度丰富的蛋白质。这些蛋白质的特征模式被用来可靠和准确地识别特定的微生物,将其与fda清除的参考光谱库相匹配。

微生物参考图书馆

谱技术的生物型®CA系统涵盖了488种临床相关的细菌和酵母,代表了临床微生物实验室98%以上的典型微生物鉴定工作流程。

完整的系统解决方案

谱技术的生物型®CA系统包括布鲁克的台式MALDI- tof MALDI生物型机®天狼星一CA系统或高端MALDI生物型®天狼星CA系统,软件,美国IVD标记试剂,一次性MBT Biotarget 96或可重复使用的48点MALDI靶板和fda清除的微生物参考库。

你的好处

  • 精确度可与核酸测序相媲美
  • 适用于多种微生物
  • 比传统的识别方法快得多
  • 健壮且易于使用
  • 真正的台式系统
  • 具有成本效益的
  • 可选的附加工作流工具,以提高生产力和标准化

医院节约成本

  • 已证明的住院时间缩短
  • 经证实的药品费用减少
  • 有影响力的投资回报

只在美国和波多黎各出售。

截至2021年5月,Bruker Daltonik GmbH更名为Bruker Daltonics GmbH & Co. KG。