二级制造

药物制造分为两个主要阶段：活性药物成分或药物的生产，否则称为主要加工和二级制造，将活性药物转化为适合给药的产品，可以作为平板电脑，胶囊呈现或注射。

一旦制造了活性成分（API）并验证物质的身份，然后就可以进行混合，筛分，颗粒和干燥的下一个阶段。这些是最终片剂或封闭式之前的主要步骤。

在混合过程中，混合均匀性分析是一个重要方面，在制造固体剂型的过程中需要控制，因为只能将均匀的混合物细分为单个剂量，这提供了API的正确比例。在湿砂过程中，对水含量的连续监测可以使操作员生成正确的粒径并避免过于湿或太干。

二级制造中的应用区域包括对平板电脑压力机的控制（包括有关片剂的重量，厚度和硬度的数据），对平板电脑内的API分布的详细分析以及对片剂涂料工艺的监视。对于片剂，覆盖和涂料中的所有活动，FT-NIR技术可以生成有关片剂的化学信息，并连续测量片剂厚度，而FT-IR成像可以保证样品的高度准确和无失真的图像。两种技术都有助于以方便的方式向患者展示生产的活性成分。X射线显微镜用于非破坏性地可视化平板电脑内部的三维API分布，并在制造过程中由片剂压实引起的裂纹。还用XRM测量了涂层厚度，包括由几层组成的复杂涂层。