药物开发

药物开发是在药物发现过程中出现新的分子实体(NME)后，将一种新的药物引入生产的过程。这样一种新的NME对一个特定的目标有很好的活性。

在临床前开发中，这种NME的安全性、毒性、药代动力学和代谢特征必须在任何人体临床试验之前确定，并推荐剂量和时间表。此外，必须确定NME的物理化学性质。重要的参数是化学组成、分子和晶体结构以及相关的重要性质，如稳定性和生物利用度。杂质分析和对多态现象的理解对于临床试验的进展是至关重要的。进一步的开发过程包括扩大和包装的适宜性，同时彻底分析和监测这些过程可能对NME产生的任何影响;例如，在杂质剖面的变化，(dis)出现多态性和更多。一旦一种候选药物出现了可接受的有效性和安全性，就可以开始临床试验，并与连续的特性表征并行。

Bruker为NME表征提供了广泛的技术、方法和应用，支持最重要的药物开发过程:全分子和晶体结构表征，从而与结构相关的性质、杂质谱图、效价定量等。Bruker独特的质谱仪、核磁共振系统、FT-IR/FT-NIR、拉曼以及XRD和XRF仪器提供了有价值的解决方案，提供高度互补的数据，增强候选药物的整体知识，并帮助生产和最终审批决策。