固体形式

多态性描述了以下事实：某些具有相同成分的材料可以以一种以上的晶体形式存在，其特征是不bob综合游戏同的分子堆积。识别，理解和控制材料的多态性形式的能力对多个技术领域很重要，但与药物领域具有特殊相关性。

大多数药品都用作固体（例如片剂，胶囊和吸入材料）和活性药物成分（API）的多态性形式具有直接感兴趣，因为它可以影响产品中产物的溶解行为，因此会影响生物利用率的溶解行为bob综合游戏。

反过来，API的多态性形式可能会受到处理，配方和存储条件的影响，因此在API合成路线开发，配方开发，存储和制造等期间进行检查通常很重要。

API可能以多种不同的多态形式存在，并且形式或形式组合的确定在特定样本中可能具有技术挑战，尤其是当还有其他重要因素影响整体情况时，例如存在溶剂，水合物和无定形材料。因此，分析挑战可能很困难，并且通常在整个行业中使用多种方法。

四种领先技术（X射线衍射，NMR光谱法，，，，拉曼光谱法和miR光谱）可从布鲁克获得。这些技术是高度互补的，并且都具有良好的信息，富含信息，无损性的信息，并且每个测定只需少量样品（10至100毫克）。

X射线衍射技术对于在药物生命周期内的所有阶段表征多态性的表征起着至关重要的作用。X射线粉末衍射（xrd）广泛用于检测和识别（“手指打印”），用于已知和新的未知阶段。一旦确定，就可以进行晶体和无定形材料的定量相分析。bob综合游戏两者都是单晶X射线衍射（sc-xrd）和XRD允许从头开始确定晶体结构。SC-XRD是最明确，最喜欢的技术；最重要的是，它能够确定绝对结构，从而使其成为表征对对照组的选择工具。每当不能生长合适的单晶时，XRD在结构测定中起着至关重要的作用。

固态NMR光谱（SSNMR）是一种出色的补充分析技术，可以表征药物和药物产品的固体形式。SSNMR用于识别不同的晶体和/或无定形形式，以监测API缩放期间的形式转换，检测到其他形式的少量（例如，无定形中的晶体），测量预测物理化学稳定性的松弛时间，并进行守卫知识特性。同样，药物非常适合SSNMR的表征，因为摄取通常不会显着干扰分析，即使在药物中的药物水平较低的情况下也不会显着干扰分析。

时域NMR光谱（TD-NMR）是在存在晶体形式和/或赋形剂存在下定量无定形的理想选择，即使在低水平上存在非晶态时，也具有很高的精度。这是一种非侵入性技术：测量后样品保持完整。样品也可以在自己的容器中测量。TD-NMR具有通常与台式仪器相关的其他优点：易用性，低成本和占地面积小。

拉曼光谱法实现多晶型物之间的快速和可靠的差异化，因此被广泛用于表征固体形式的材料。bob综合游戏诸如平板电脑之类的产品可以通过拉曼显微镜和成像，允许确定特定多晶型物的空间分布以及污染物的鉴定。当暴露于高温或压力时，该技术还可以用于研究不同多态性形式之间的转化。此外，手持仪器和高通量（HTS）选项为常规质量控制提供了强大的解决方案。

miR光谱是识别化学物质的常规方法，而在远红外（FIR）中，检测到晶格中的后骨振动以进行多晶晶体分化。布鲁克的智能FTIR光谱仪与独特FM技术提供一个步骤对完整的FIR-MIR光谱范围进行测量，并允许同时识别样品和多晶筛筛选。结合现代钻石减毒的总反射ATR配件，可以直接分析该物质，而无需进行任何样品准备，从而简化了药品研发和制造业中的日常工作。