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Bruker介绍了MBTSepsityper®套件US IVD,用于迅速,实惠的鉴定来自阳性血液文化的400多种微生物

1月4日,2021年
  • MBT脓毒症检测试剂盒能够快速,特异性地检测许多菌血症诱导的败血症,以促进潜在的救生决策中的传染病专家
  • 用于MALDI生物打印®(MBT)直接从阳性血液培养(PBC)进行鉴定,时间短(TTR)小于30分钟
  • 12月底收到美国食品和药物管理局批准用于MALDI BIOTYPER CA系统拥有425个生物体的文库,包括革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌,以及酵母菌,例如Candida auris.

BILLERICA,质量。——(业务线)

布鲁克公司(纳斯达克:BRKR)今天宣布美国FDA清关和美国推出的MBT脓毒症检测试剂盒用于快速微生物鉴定,从血液培养阳性的425多种微生物谱生物型加利福尼亚州系统.

此新闻稿具有多媒体。查看此处的完整版本:https://www.businesswire.com/bob体育竞技风暴news/home/202104005112/cn/

图1:传染病检测和免疫学总监Ike Northern,Compult临床实验室(照片:商业资讯)

图1:传染病检测和免疫学总监Ike Northern,Compult临床实验室(照片:商业资讯)

Bruker Daltonics的微生物学与诊断执行副总裁Wolfgang Pusch博士表示:“与定向PCR检测相比,这意味着在疑似细菌或真菌败血症病例中,可以从阳性血液培养中快速识别的微生物数量有了一个量级的增加。这可以使MBT脓毒症检测试剂盒用于临床微生物学的几乎通用、快速脓毒症鉴定解决方案。我们预计,这种价格合理的快速检测方法将惠及大量患者,因为它的成本仅为昂贵的综合征面板的一小部分,且物种覆盖范围有限。更快的识别可以帮助传染病医生和药剂师将脓毒症患者转换为适当的抗生素或抗真菌药物,以适应当地或医院感染模式,从而减少成本、ICU住院时间,并可以挽救生命。”

这个MBT脓毒症检测试剂盒能够从阳性血培养瓶中快速鉴定许多微生物。对采集的微生物进行处理,然后使用美国食品和药物管理局的许可证进行鉴定马尔迪生物型CA系统,其参考文库涵盖425种不同的革兰氏阴性和革兰氏阳性细菌种类和组,以及酵母,包括Candida Auris.是一种用于医院获得的念珠菌病的新兴病原体。

这个MBT脓毒症检测试剂盒工作流程通常从正血液培养瓶警报中占用不到30分钟的识别。它可以在结果中最多节省24小时,对于许多鉴定,与额外的琼脂平板培养,以及琼脂平板培养后的生化鉴定进一步8-12小时。这个MBT脓毒症检测试剂盒工作流不测试耐药性或抗生素敏感性。一旦血液培养系统检测到微生物生长,它就能快速识别微生物种类。

Iks Northern先生,在俄亥俄州顿顿顿顿临床实验室的传染病检测和免疫学总监解释说:“我认为很多实验室都意识到他们需要使用MALDI-TOF MS技术进行微生物鉴定。许多人现在正在识别长期患者和成本效益时进行这项投资。这个MBT脓毒症检测试剂盒将是许多临床微生物学实验室的下一步。许多人目前正在使用多重PCR检测,但一旦你有了谱生物型仪器,它是更具成本效益的使用MBT脓毒症检测试剂盒比PCR综合辨证面板快速识别。“(*)

由于脓毒症和脓毒性休克的高死亡率和发病率,从阳性血培养中快速检测正日益引起临床微生物学界的兴趣。脓毒症每年影响全球约3000万患者,其中许多人死亡或遭受永久性健康问题。快速ini可提高生存率选择适当的抗生素治疗(http://www.worldsepsisday.org.)。开发用于Bruker的美国FDA清除MALDI BIOTYPER CA系统这个MBT脓毒症检测试剂盒旨在简化和加速直接从败血症患者的血液培养的微生物鉴定。

印第安纳州哈蒙德阿尔韦诺实验室的医学主任Elisabeth C.Shearon博士评论道:“快速(MBT)Sepsityper.在我们的患者护理方面,身份识别已经变得非常重要。特别是在危重患者中,改善的周转时间允许进行针对特定疾病的治疗,从而节约医疗资源,最重要的是,改善患者的预后。”(*)

目前,指导方针要求医生迅速用广谱抗生素治疗脓毒症患者,目的是一旦发现感染微生物和/或确定任何抗生素耐药性,就转向更具针对性的治疗MBT脓毒症检测试剂盒通过提供快速的微生物鉴定来帮助临床微生物学家,治疗医生和患者,可以改善该过程。

俄亥俄州顿帝顿迈阿密谷医院的传染病主任斯蒂芬D. Burdette博士补充说:“mbt sepsityper.试剂盒数据使我们能够根据我们当地的抗菌谱调整抗生素治疗。有时,这使我们能够缩小或停止某些抗生素治疗,而在其他情况下,这使我们能够在获得敏感度数据之前扩大抗生素覆盖范围。它已成为我们抗菌管理团队的关键工具。”(*)

*所有被引用的早期采用者都已经自我验证了研究使用(RUO)版本mbt sepsityper.美国食品和药物管理局(FDA)批准前的药盒MBT脓毒症检测试剂盒.

关于布鲁克谱生物型®(MBT)平台

这个谱生物型®支持细菌、酵母菌和真菌的分子鉴定。通过高通量MALDI-TOF质谱技术,使用蛋白质组指纹图谱,可靠、快速地实现微生物的分类和鉴定谱生物型使用基于细菌菌株的特异性蛋白质组学指纹的分子方法。许多已发表的研究突出显示更高的准确性和更低的成本,以及通常更快的时间 - 结果时间(TTR)。

各种应用谱生物型解决方案包括临床常规微生物鉴定,环境和药物分析,分类学研究,食品和消费品安全和质量控制,以及海洋微生物学。在许多欧洲和国际实验室中,谱生物型由于精度,速度,广泛的物种覆盖,易用和系统的成本效益,在过去几年中取代了古典化生化试验的细菌鉴定。传统的生化技术检测到微生物的不同代谢性质,可以花费很多小时甚至几天完成,它们通常缺乏特异性。

健壮的谱生物型需要最少的样品制备,且耗材成本低谱生物型家庭可用于仅限研究使用(RUO)版本,作为美国FDA清除MALDI BIOTYPER CA系统,或根据EU指令EC / 98/79的IVD-CE版本。这个谱生物型还有许多其他国家的医疗设备注册。

ruo版本的谱生物型软件允许选择高价值的抗微生物测试。CE-IVDm星星®-塞法套件现在允许快速,功能抗生素耐药性测试头孢菌素类,和ce-ivd星卡巴套件是快速的碳青霉烯-Resistance测试。

关于布鲁克公司(纳斯达克:BRKR)

布鲁克使科学家们能够取得突破性的发现,并开发出改善人类生活质量的新应用。Bruker的高性能科学仪器和高价值的分析和诊断解决方案使科学家能够在分子、细胞和微观水平上探索生命和材料。通过与我们的客户密切合作,Bruker在生命科学分子研究、应用和制药应用、显微镜和纳米分析、工业应用以及细胞生物学、临床前成像、,临床表型组学和蛋白质组学研究以及临床微生物学。有关更多信息,请访问:bob娱乐平台bob综合游戏www.energie2point0.com..

投资者联系方式:
米罗斯拉瓦·明科娃
投资者关系与企业发展主任
电话:+1(978)663-3660,分机1479
E:Investor.Relations@bruker.com.

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菲利普佩里
Bruker Daltonics.
电话:+49-172-313-7216
E:菲利普。Perry@bruker.com

资料来源:Bruker Corporation

类别: 新闻稿
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