药品微生物学

MALDI Biotyper®适用于制药行业

用于制药微生物学的快速和特异性微生物鉴定

做marquants

直接的结果

谱技术的生物型®MBT是一种基于微生物独特的蛋白质组指纹图谱的快速微生物鉴定方法。利用基质辅助激光解吸/电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)获得的未知微生物的蛋白质组学模式与一个广泛的、可随时使用的、涵盖数千种物种的参考图书馆进行比较。

即使是需要厌氧和非发酵细菌等微生物,以及多细胞真菌,也可以用一种方法来识别。不需要质谱方面的专业知识,鉴定可以在几分钟内完成。实现MALDI生物类型®在QC工作流程中,可以转化为高成本节约,节省损失的产品运输和生产线正常运行时间。

的特性

覆盖广泛的物种

MBT罗盘®文献文库目前收录了593个细菌和真菌属3239种9607个文献谱。图书馆根据严格的质量控制程序不断维护和更新。此外,特定的库丝状真菌分枝杆菌也可用。实验室也可以选择根据光谱创建自己的参考图书馆,例如针对特定的当地微生物。这些定制库可以与制药公司的其他工厂和外部共享和交换。

过程控制

已经在一些制药微生物实验室使用,MALDI生物型®提供非常快速和特异性的微生物鉴定结果,可与分子测序分辨率相媲美,但大大减少了劳动力、时间和成本。MALDI生物型的实现和验证®由安装确认(IQ)和运行确认-性能验证(OQ-PV)文档和21 CFR Part 11支持软件支持。对于日常的文档要求,MALDI Biotyper®解决方案提供完整的工作流可跟踪性。

不用于临床诊断程序。

请与您的当地代表联系以获得您国家的可用性。