NMR & EPR制药解决方案

qNMR

定量核磁共振,直接有效溶液效价测定。现在也在GxP下!

突出了

突出了

端到端
面向工作流的
数据完整性

效价测定、绝对化合物纯度评定、鉴别试验、残留溶剂、水分分析、相对响应因子计算…你想过使用定量核磁共振作为一站式解决方案吗?

qNMR效价测定已被证明是常规开发检测的单点替代方法,以前涉及几个实验和技术[1],是确定用于分析的参考标准品[2]纯度的一种优越方法,具有可靠的计量溯源性[3],如HPLC标准品。

缺点是现有的qNMR工作流程依赖于专家知识和/或训练有素的分析师和详细的协议。Bruker-Mestrelab的效价/纯度测定新工具通过从实验提交到报告的全自动流程简化了这一过程,使其成为在药物开发环境中工作的专家和非专家的理想解决方案,在这种环境中质量是必须的。

特性

Mdrive qNMR关键功能

  • 基于web的样本和分析管理。
  • 自动数据分析包括效能计算,使用通过集成自动选择或预定义的光谱区域得到的值。
  • 当多个分析物峰进行积分、平均和RSD时,样品内的误差分析。
  • 积分方法广泛,包括全球光谱反褶积(GSD)和定量GSD (qGSD)。
  • 测试结果以电子格式和pdf格式提供,并附有可定制的模板。
  • 快速的qNMR方法开发基于优化的默认,但可配置,参数集采集,处理和分析。

自动数据分析是基于Bruker和Mestrelab验证的核磁共振量化算法。它们可以从Mdrive自动调用,也可以手动执行。除了自动分析,所有处理特性和后续分析都可以以易于使用的方式用于手工工作。

Mdrive qNMR GxP

建立在新的GxP准备平台上,我们的qNMR产品现在提供从最初的问题到结果的全面跟踪,以及对用户及其权利的详细控制。它可以由各种用户、专家和非专家操作。基于Web的实验提交保证登录和退出没有妥协。它围绕数据库构建,实现了数据完整性和qNMR管理方法。这些方法通常由方法开发人员设计,由方法验证者批准,并部署到实验室科学家。高效的分析请求管理与仪器时间优化,在一个GxP环境,现在可能的qNMR。

qPQ定量性能确认测试和认证参考标准

数据完整性(DI)、合规性和良好的实验室和制造规范的新工具。

文学

1.韦伯斯特G.F.和Kumar S, Anal Chem, 86, 11474 (2014)

2.Pauli g.f., Godecke T., Jaki b.u and Lankin d.c., J Nat Prod, 75, 834 (2012)

3.日本药典第十七卷,一般试验和仪器,第137页

好处

好处

  • 通用:不需要化学上相同的标准物质。使用商业上可获得的参考标准。
  • 更快:核磁共振本质上是定量的。无需计算响应因子或校准曲线。
  • 一体机:在一次实验中确认药效和结构。考虑到有机和无机材料。bob综合游戏不需要使用额外的技术。
  • 准确:内部标准的使用消除了由固有样品差异引起的误差。
  • 可重现性:从获取到分析的自动化工作流减少了人为错误和可变性。
  • ·直观灵活:需要时直接手动交互。

支持

Labscape

bob电竞官方网站磁共振和临床前成像的服务和生命周期支持

Bruker承诺在整个购买周期中为客户提供无与伦比的帮助,从最初的询价到评估、安装,以及仪器的生命周期,现在以LabScape服务理念为特征。bob电竞官方网站

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