作品验证

• 根据药典要求（即USP，ph。Eur。）自动性能测试。
• 有资格使用CGMP
• 21 CFR第11部分符合电子记录和签名管理
• 符合最新的FDA数据完整性指南
• 遵循职责隔离概念（SOD）的最先进的用户管理
• 全面的审计踪迹
• 系统验证手册以支持和记录资格流程
  

尖端硬件在类软件中应得的最佳。布鲁克（Bruker）的使命陈述很容易被解释为“使用数据的创新”，该声明非常适合全新的Opus 8概念，具有365度的合规性。电子记录严格遵循Alcoa+原理，在自动审计踪迹中捕获，并保护受保护的数据池保护措施，以免删除和操纵。复杂的用户和签名管理支持不同的用户级别来执行职责隔离（SOD），并支持有关到期，复杂性，重复使用等方面的每个密码要求。

OPUS验证计划OVP支持自动化和透明的OQ＆PQ性能测试程序，以根据药典要求（即USP和Ph。Eur。）继续控制仪器性能，并得到认证的参考材料的支持。bob综合游戏

全面的系统验证手册，考虑了计算机系统和光谱仪资格的各个方面，例如DQ，IQ OQ和PQ，并支持了测试和培训日志表格，并完成了无护理验证套件。当然，还包括所有必需的证书和合规性声明。